Новое исследование предполагает, что всего одна инъекция ленакапавира в год может быть достаточной для профилактики ВИЧ.

Результаты исследования, опубликованные в журнале The Lancet, хоть и получены в ходе первой фазы испытаний, ориентированной на безопасность и фармакокинетику препарата, показали, что уровень ленакапавира в крови был достаточно высоким для эффективной профилактики ВИЧ.

Хотя исследование напрямую не оценивало эффективность препарата в предотвращении инфекции, данные выглядят многообещающе и подтверждают поворотный момент в борьбе с болезнью, унесшей жизни более 40 миллионов человек и ежегодно поражающей 1,3 миллиона человек. «Ожидается, что результаты будут аналогичными, если сравнивать с уровнями, достигаемыми в крови, но для уверенности необходимо провести клинические испытания», — отмечает Хосе Альками, научный директор подразделения ВИЧ в больнице Clinic de Barcelona, на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в Сан-Франциско, где были представлены результаты исследования.

Ленакапавир, противовирусный препарат, разработанный фармацевтической компанией Gilead, уже одобрен для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. В прошлом году два исследования показали, что он может предотвратить заражение при использовании в качестве профилактики в виде подкожной инъекции два раза в год. Такой способ приема препарата, к которому добавится возможность ежегодной внутримышечной инъекции, позволит избежать проблем с приверженностью к лечению, которые могут возникнуть при приеме таких препаратов, как Truvada, которые необходимо принимать ежедневно для снижения риска заражения. Однако, если профилактическое лечение будет стоить столько же, сколько и одобренное лечение, которое в Испании стоит около 20 000 евро в год, а в США — в два раза дороже, экономический фактор станет серьезным ограничением, особенно для охвата стран, где оно больше всего необходимо.

В настоящее время профилактические таблетки (PrEP), которые люди с риском заражения вирусом должны принимать ежедневно для предотвращения заражения, стоят в Испании около 30 евро в месяц. На данный момент PrEP одобрена в двух форматах: ежедневная таблетка или инъекция каждые два месяца. При правильном использовании PrEP более чем на 90% эффективен в профилактике ВИЧ, но, как отмечает Gilead в пресс-релизе, в 2023 году его получали только 3,5 миллиона из 21,2 миллиона человек во всем мире, которые могли бы воспользоваться PrEP.

Альками отмечает, что в наиболее развитых странах разница в цене делает невозможным конкуренцию новых лекарств со старыми, но «Gilead объявила, что будет предоставлять его бесплатно в странах со средним и низким уровнем дохода, передав эксплуатацию некоммерческим организациям». «Это может означать, что это соединение может быть использовано в Южной Африке раньше, чем в Испании, что было бы очень хорошей новостью для южноафриканских женщин, которые являются одной из групп, наиболее пострадавших от ВИЧ в мире», — говорит он.

Бонавентура Клотет, директор Исследовательского института СПИДа IrsiCaixa, узнал о первом случае СПИДа, описанном в Испании, в 1981 году. Это произошло во время его пребывания в должности специалиста по внутренним болезням в Университетской больнице Валь д’Эброн в Барселоне. С тех пор прогресс в борьбе с болезнью был радикальным. Теперь он считает, что проблема этих методов лечения «в том, чтобы они были доступны для всех». «С помощью одной инъекции в год можно было бы иметь целые города и страны, свободные от СПИДа, потому что не было бы новых инфекций, но я не думаю, что они сделают это экономичным», — добавляет Клотет, также из Сан-Франциско.

По его мнению, лучший способ использования этих новых лекарств — «четко определить группы населения, которым понадобится инъекция длительного действия, потому что они не переносят Truvada из-за проблем с почками, или женщины в Африке к югу от Сахары, в районах с высокой заболеваемостью, где трудно соблюдать пероральное лечение и где, напротив, ежегодную инъекцию было бы легче вводить».

В этой революции в лечении ВИЧ существуют и другие препараты длительного действия, такие как Cabenuva, который состоит из двух инъекций, вводимых каждые два месяца, и стоит слишком дорого для многих людей в бедных странах. ViiV, одна из компаний, стоящих за этим лекарством, уже работает над версиями, которые обеспечивают ту же профилактику с помощью инъекций каждые шесть месяцев.

Ленакапавир блокирует капсид ВИЧ, оболочку, которая защищает генетический материал вируса. Таким образом, он предотвращает размножение вируса и заражение других клеток. Этот механизм также позволяет ему сохранять свое действие при очень малых количествах препарата и оказывать такое длительное действие.

Хавьер Мартинес Пикадо, главный исследователь IrsiCaixa и профессор ICREA, комментирует ценность лекарства. «Когда вы разговариваете с людьми, подвергшимися инфекции или заразившимися и оценивающими эти препараты длительного действия, каждый дает вам свое видение; есть люди, которые предпочитают принимать таблетки или делать инъекции, а также ценятся имплантаты [которые высвобождают лекарство], как это делается для некоторых противозачаточных средств», — объясняет он. «Для группы населения наличие долгосрочного лечения и забвение — большое преимущество, особенно если это люди с высоким риском заражения», — продолжает он, но отмечает, что «эти методы терапии PrEP защищают исключительно от ВИЧ, а не от других заболеваний, передающихся половым путем». «Они также должны постоянно помнить, что им придется возвращаться за инъекцией каждый год, о чем можно забыть, когда проходит так много времени», — отмечает он.

Мартинес Пикадо, который также находится в Сан-Франциско, говорит, что на открытии конференции напомнили, что «в мире сейчас около 50 миллионов человек нуждаются в этих лекарствах». «Помимо того, что механизм действия препарата работает, перед нами стоит задача, как доставить его всем нуждающимся, а не только на глобальный Севере», — продолжает он. «Доставка лекарств тем, кто в них нуждается, станет более логистической и гуманистической задачей в момент, когда США сокращают помощь, в том числе и на борьбу с ВИЧ», — заключает он.

Альками согласен с диагнозом и напоминает, что большая часть финансирования лекарств для профилактики ВИЧ, «около 90%, поступает от Pepfar (Чрезвычайный план президента США по оказанию помощи в борьбе со СПИДом), организации, деятельность которой была приостановлена по приказу администрации Трампа». После многих лет значительного прогресса миллионы людей могут потерять доступ к лекарствам, которые не позволяют им заболеть и умереть из-за политических решений.