Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший пообещал искоренить конфликт интересов в государственных учреждениях

Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший пообещал искоренить конфликт интересов в государственных учреждениях, за которые он теперь отвечает, заявив о тесных связях между сотрудниками и фармацевтической промышленностью. Во время слушаний по утверждению его кандидатуры он нацелился на комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который играет ключевую роль в определении политики в отношении графиков вакцинации и доступа к ним, — Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP).

Заявление Кеннеди о конфликте интересов

29 января Кеннеди заявил о комитете: «Я думаю, что у 97% людей в нем был конфликт интересов. Я думаю, что нам нужно положить конец этим конфликтам и убедиться, что ученые занимаются беспристрастной наукой». Он ссылался на старый правительственный отчет о раскрытии этической информации, который, по его словам, поступил из «комитета правительственного надзора».

Ответ NPR на заявление Кеннеди

NPR разыскала этот отчет 2009 года, поговорила с теми, кто был вовлечен в работу консультативного комитета CDC по вакцинам в то время, и узнала, что заявление Кеннеди об этом неточно. «Прямо сейчас мы получаем полное искажение 20-летнего отчета о процессе, который уже улучшался до публикации этого отчета», — говорит доктор Том Фриден, директор CDC с 2009 по 2017 год. Он подписал письмо агентства в ответ на отчет в 2009 году.

Подтверждение точки зрения Кеннеди и опасения сторонников общественного здравоохранения

Кеннеди подтвердил свою точку зрения, заявив, что федеральные консультативные группы агентства заполнены членами, которые имеют «серьезные, серьезные конфликты интересов» в последующем появлении на Fox News. Эти заявления вызвали обеспокоенность у сторонников общественного здравоохранения, что Кеннеди может готовить почву для исключения членов из консультативного комитета CDC по вакцинам и замены их членами, более соответствующими его прошлой пропагандистской работе против вакцин. До своей нынешней роли Кеннеди основал антивакцинную организацию «Защита здоровья детей» и был председателем группы с 2015 по 2023 год.

Возможные последствия замены членов консультативного комитета

Если члены группы будут заменены другими, менее приверженными предотвращению болезней с помощью вакцин, «вы можете получить худшие рекомендации или сделать вакцины менее доступными», — говорит доктор Уолтер Оренштейн, который был директором программы иммунизации США в CDC с 1988 по 2004 год и сейчас является почетным профессором в Медицинской школе Эмори.

Публикация списка конфликтов интересов

О конфликтах интересов всегда заявлялось и документировалось на публичных заседаниях консультативного комитета по вакцинам, но в пятницу команда Кеннеди собрала список конфликтов за последние 25 лет и опубликовала его на веб-сайте CDC. «Вместо того чтобы конфликты интересов были похоронены в протоколах заседаний, этот инструмент быстро предоставляет общественности информацию о конфликтах интересов членов ACIP», — написал Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, в электронном письме NPR. В ответ на запрос о комментариях к этой истории Никсон сказал: «Министр Кеннеди привержен обеспечению радикальной прозрачности во всем HHS».

Отчет 2009 года о программе этики CDC

Большинство проблем с раскрытием информации были ошибками в оформлении документов. Отчет 2009 года под названием «Программа этики CDC для специальных государственных служащих в федеральных консультативных комитетах» поступил из Управления генерального инспектора HHS. Это аудит этической документации, поданной в 2007 году. Он охватывает все 17 консультативных комитетов CDC в то время, в которые входило около 250 членов, дававших рекомендации по таким темам, как курение, туберкулез и улучшение клинических лабораторий.

Проблемы с документацией о раскрытии информации

Обзор, вопреки характеристике Кеннеди, не выявил серьезных конфликтов у большинства членов. Были обнаружены проблемы с документацией о раскрытии информации членами комитета: 97% поданных форм раскрытия финансовой информации содержали ошибки или упущения, такие как размещение людьми информации в неправильном разделе формы или неполное заполнение раздела, или рецензенты забывали поставить инициалы и дату поправок к страницам. Доктор Дейл Морс, который возглавлял консультативный комитет CDC по вакцинам с 2007 по 2009 год, вспоминает работу с этими формами. «Это был болезненный процесс — как платить налоги, но хуже», — говорит он. «Вы должны были перечислить каждую категорию, которая была указана в [каждом] портфеле», например, указать каждую акцию или взаимный фонд, хранящийся на пенсионном счете.

Полнота ACIP с точки зрения соблюдения этических требований

По сравнению с другими комитетами, в которых он работал, Морс говорит, что, по его мнению, ACIP «будет самым полным» с точки зрения соблюдения этических требований, говорит Морс.

Невозможность подтверждения заявления Кеннеди об ACIP

Но трудно сказать наверняка, потому что отчет не содержит анализа по конкретным комитетам, и эта информация недоступна, сказала Мелисса Рамли, специалист по связям с общественностью в Управлении генерального инспектора HHS, в ответ на запрос от NPR. Она добавила, что она «не может подтвердить», что заявление Кеннеди об ACIP «было правдой во время нашего обзора». Для Фридена то, как Кеннеди характеризует отчет, равносильно «классической дезинформации». «Вы начинаете с чего-то, что имеет зерно истины — что были проблемы с заполнением этих форм», — говорит он. «И вы объединяете это [говоря], что есть конфликты интересов, что в данном случае абсолютно ложно».

Небольшое число фактических конфликтов интересов

Когда дело доходит до фактических конфликтов интересов, которые следовало решить, число в отчете значительно меньше, чем утверждал Кеннеди. В отчете установлено, что семь из 246 членов консультативных комитетов CDC голосовали по вопросам, по которым им категорически не разрешалось голосовать. Все они были в одном комитете, хотя в отчете не указано, в каком именно.

Точность отчета и систематическое отсутствие надзора со стороны CDC

«Я считаю, что отчет точен, но когда вы дойдете до вещей, которые могли бы быть проблемой, это будет всего 3%», — говорит доктор Кэрол Бейкер, член консультативного комитета по вакцинам с 2006 по 2012 год, которая была председателем после Морса. Это явное нарушение политики, поэтому Управление генерального инспектора расследовало эти случаи и определило, что они «не достигли уровня уголовных нарушений», но в основном вытекали из «систематического отсутствия надзора» со стороны CDC в то время, согласно отчету. В отчете также CDC критиковали за то, что он не выявил потенциальные конфликты интересов у 58% членов комитета. В ответ агентство заявило, что в отчете проблема преувеличена, поскольку в нем учитывалась категория, которая считалась освобожденной: исследователи, работающие в учреждении, которое имеет какие-либо гранты, связанные с вопросами комитета, даже если ими управляют другие исследователи в разных отделах.

Серьезное отношение к конфликтам интересов

Серьезное отношение к конфликтам интересов. Консультативный комитет по вакцинам был строг в обеспечении соблюдения этических норм, вспоминает Бейкер. Еще в 2006 году, через час или два после своего первого публичного заседания в качестве нового члена с правом голоса, сотрудник CDC прервал заседание. «Она коснулась меня за плечо и сказала: «Пойдем со мной сейчас же». Я сказала: «Мне взять сумочку?» — «Нет, ничего не бери». Было драматично, когда меня попросили покинуть заседание», — говорит Бейкер. Сотрудник юридической группы CDC ошибочно полагал, что у Бейкер был «серьезный конфликт» интересов на основании представленных ею форм, и проводил ее с заседания. «Оказалось, что это была просто канцелярская ошибка», — говорит Бейкер, но тот факт, что ее чуть не выгнали с первого заседания из-за того, что они думали, что у нее был конфликт интересов, отражает то, насколько серьезно они относились к этому вопросу, говорит она.

Интенсивность процесса декларирования конфликтов интересов

Несколько недавних членов ACIP, которые прошли через этот процесс в течение последних пяти лет, сообщили NPR, что этот процесс является интенсивным. Они заполнили эти формы для себя и членов своей семьи, и у них были интервью с сотрудниками CDC, которым поручено управлять конфликтами интересов. «На комитет было обращено такое общественное внимание — даже больше, чем в последнее десятилетие», — сказал один бывший член, который попросил об анонимности, чтобы избежать возмездия. «Процесс был очень, очень строгим». Члены должны декларировать финансовые связи и отношения, которые у них есть с компаниями-производителями вакцин, и разорвать те, которые противоречат их способности работать в консультативном комитете, который является добровольной, неоплачиваемой должностью. Эти прошлые связи часто существуют в законных исследовательских целях, говорит бывший член ACIP: «Мы не рекламируем производителя — мы пытаемся ответить на научные вопросы». Исследователи иногда работают с производителями, чтобы протестировать их продукты в исследованиях или дать советы по передовой практике.

Пример отказа от участия в компании, разрабатывающей вакцину

Бейкер, которая известна своими коллегами как «крестная мать профилактики стрептококка группы B», вспоминает, как отказалась от участия в компании, разрабатывающей вакцину против бактерий, чтобы работать в ACIP. «Это была большая личная жертва», — говорит Бейкер. Она сделала ключевое научное открытие, которое привело к созданию вакцины. «Я была очень эмоционально вовлечена, и они чувствовали, что я лучший человек, чтобы дать им совет, и они заплатили мне за мое время, что, я думаю, справедливо». Присоединившись к консультативному комитету по вакцинам, она разорвала связи с компанией на шесть лет. Служение обществу было важнее: «Я подумала, что могу принести больше пользы в своей жизни, предотвратив болезни, повреждения или даже смерть детей своей работой в ACIP», — говорит она.

Вводящие в заблуждение заявления могут посеять сомнения в отношении вакцин

Фриден, бывший директор CDC, согласен с тем, что конфликты интересов вызывают беспокойство. «Важно избегать нарушений и видимости нарушений. Важно, чтобы любой потенциальный конфликт интересов, который может необоснованно повлиять на рекомендацию, был расследован», — говорит он. Но, по словам Фридена, вводящие в заблуждение заявления Кеннеди «могут подорвать доверие к очень прозрачному, основанному на фактах процессу», в котором комитет обсуждает и разрабатывает политику в отношении вакцин на публичных прямых трансляциях заседаний. Команда Кеннеди уже отложила или отменила некоторые публичные заседания консультативных комитетов CDC и FDA по вакцинам, на которых должны были быть рассмотрены такие темы, как «как защитить младенцев от менингита, каким путешественникам следует сделать новую вакцину, которая предотвратит сильную продолжительную боль в суставах», и как следует обновлять вакцины против гриппа, говорит Фриден. Посев сомнений в честности разработки политики в отношении вакцин может привести к тому, что меньше людей будут делать плановые прививки, говорит Оренштейн из Эмори. «Меня это действительно пугает. Я видел корь, я видел случаи полиомиелита», — говорит он. «Я очень, очень обеспокоен тем, что то, что происходит сейчас, приведет к дальнейшему снижению охвата вакцинацией и возвращению этих болезней». Это также затрудняет разработку новых и лучших вакцин, которые могли бы привести к более здоровому будущему, говорит Оренштейн.