В нескольких словах
Фармацевтическая компания Merck разрабатывает новый препарат "Энлицитид", пероральный ингибитор PCSK9, который может значительно снизить риск сердечных приступов и инсультов, предлагая более доступную и эффективную альтернативу существующим методам лечения высокого холестерина.
Высокий уровень холестерина часто называют "тихим убийцей", поскольку он может оставаться незамеченным до тех пор, пока не станет слишком поздно. Избыточный ЛПНП-холестерин приводит к образованию атеросклеротических бляшек в сосудах, значительно повышая риск сердечного приступа и инсульта. Однако в области медицины появилась новая надежда: инновационная таблетка может в будущем стать эффективным дополнением или даже полноценной заменой существующим методам лечения.
Традиционно для снижения уровня холестерина применяются статины, которые не только подавляют выработку холестерина, но и уменьшают воспаление в сосудах. В последние годы на рынке также появились инъекционные препараты, известные как ингибиторы PCSK9, обеспечивающие более мощное снижение холестерина. Эти антитела, такие как "Эволокумаб" (торговое название "Репата"), доказали свою эффективность: исследования показали, что они снижают риск первого инфаркта миокарда у пациентов из группы риска на 36 процентов.
Однако существуют значительные препятствия для широкого распространения ингибиторов PCSK9 в форме инъекций: они дороги и требуют введения путем инъекций, что ограничивает их повсеместное применение. В настоящее время в некоторых случаях применяется комбинированная терапия статинами и антителами, но ситуация может измениться с появлением новой разработки.
Фармацевтическая компания Merck активно работает над созданием таблетированного препарата под названием "Энлицитид". Этот пероральный ингибитор PCSK9 призван заменить дорогостоящие инъекции. Масштабное исследование с участием 14 500 человек направлено на подтверждение эффективности нового средства. Предварительные результаты исследований с участием 2912 пациентов, согласно "New York Times", крайне многообещающи: "Энлицитид" способен снизить риск сердечных приступов и инсультов у пациентов из группы риска до 20 процентов уже в первый год применения.
Merck представила эти данные на недавнем кардиологическом конгрессе Американской кардиологической ассоциации в Новом Орлеане. Новая таблетка способна снизить уровень ЛПНП-холестерина до 60 процентов (статины обычно достигают 30-50 процентов), что делает ее столь же эффективной, как и инъекционные антитела. К практическим преимуществам относятся значительно более низкая стоимость производства, простота хранения и транспортировки по сравнению с инъекционными формами, требующими охлаждения. Merck планирует подать заявку на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2026 года с целью вывода "Энлицитида" на рынок к 2027 году.
"В случае одобрения, этот препарат способен кардинально изменить наше представление о лечении ЛПНП-холестерина и предложить пациентам новую возможность для достижения их терапевтических целей", — заявил доктор Дин И. Ли, руководитель исследований Merck, в пресс-релизе компании.